舒泰神:注射用STSP-0601已取得IIb期临床研究总结报告,计划推进附条件上市申报:计划总结

金融界4月2日消息,有投资者在互动平台向舒泰神提问:根据年报显示,贵司已经多年处于亏损状态,舒泰清和苏肽生两主打产品的销量逐年递减,亟需有新产品来破局计划总结。公司于 2024 年 06 月 28 日发布了《关于注射用 STSP-0601 获得 FDA 孤儿药资格认定的公告》,STSP-0601早在2022年9月被列入国家药监局的突破性治疗名单,至今已两年半过去,请问董秘公司2025年是否有STSP-0601的成药计划,有没有具体的上市时间?

公司回答表示:注射用STSP-0601(“波米泰酶α”)用于伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗已取得IIb期临床研究总结报告计划总结。鉴于IIb期临床数据达到了预设的主要有效性终点,公司计划基于已有数据推进附条件上市申报准备工作,并在后续阶段尽快向CDE提交附条件上市申请。有关项目进展敬请关注后续定期报告及项目进展公告。如您希望对公司进行更多了解,也欢迎您电话咨询公司投资者热线(010-67875255)。

来源:金融界

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